teknik & PLAN
UNIK TEKNIK FÖR BILDDIAGNOSTIK
Den nya medicinska avbildningsmetoden Ultrasound Optical Tomography (UOT) kombinerar ultraljud, laserspektroskopi och särskilda kvantsensorer för att ta högupplösta bilder av syresättning i vävnad. Brister i syresättning kan ge livshotande akuta sjukdomstillstånd som stroke och hjärtinfarkt. Tekniken kan ge läkare den unika fördelen att med god bildupplösning snabbare och enklare få viktig information om patientens hälsa då snabb diagnostik är avgörande, med en mobil utrustning som kan placeras på en akutmottagning eller vårdklinik.
Avvikelser i syresättning är även utmärkande för flera former av cancertumörer, och kan utgöra en diagnostisk markör. Den funktionella avbildningen öppnar därmed för möjligheten till icke-invasiv eller ”digital” biopsi, det vill säga att utläsa funktionell information inne i ett organ, utan fysisk provtagning vid exempelvis bröstcancer.
UNIK KOMBINATION AV ULTRALJUD OCH LASERSPEKTROSKOPI
OUT-systemet kombinerar ultraljud och laserspektroskopi. Laserspektroskopi använder ett speciellt ljus från en särskild typ av laser för att få detaljerad information om syresättningen i kroppen. Den laserspektroskopiska delen är besläktad med de system, pulsoximetrar, som läkare använder för övervaka blodets syresättning med en klämma runt ett finger. En pulsoximeter kan mäta syresättningen i exempelvis ett finger, men ger ingen bildinformation. Deep Light Visions UOT-system har potential att ge en högupplöst bild av syresättningen djupare i kroppen i till exempel hjärnan eller hjärtat.
VÄRLDSLEDANDE INOM KVANTSENSORER BASERADE PÅ ”SLOW-LIGHT”-FILTER
Deep Light Vision och forskargruppen i Lund är pionjärer och världsledande vid framtagning av så kallade ”slow-light”-filter. UOT-tekniken använder särskilda högpresterande optiska filter baserade på kvantteknik som utvecklats i Lund. Dessa ”slow-light”-filter har egenskapen att med extrem precision sortera ut den svaga signal som uppstår då laserljuspulser som skickas in i kroppen interagerar med ultraljudsfältet från en ultraljudsscanner. Detta gör att man kan se detaljerad information om syresättningen. Både laserljuspulserna och ultraljudsfältet har låg intensitet och är ofarliga.
ANVÄNDNINGEN PÅ KLINIK
Vid användning av UOT-systemet i vården kommer systemet ha ett handhavande som liknar traditionellt ultraljud. En ultraljudsprob kombinerad med en lasergivare förs över vävnaden som ska undersökas, och bilden presenteras i realtid för den undersökande läkaren eller sjuksköterskan.
UTVECKLINGS- OCH KOMMERSIALISERINGSPLAN
Målet är att först ta fram en produkt för något av områdena bröstcancerdiagnostik, stroke och hjärtinfarkt, och i ett senare skede ta fram en produkt för generell medicinsk avbildning. I det inledande skedet identifieras vilket fokusområde som den första lanserade produkten ska ha, baserat på kommersiell potential, medicinskt behov och teknisk komplexitet.
1. UOT- PROTOTYPSYSTEM
Ett första UOT-prototypsystem har tagits fram och testats i labbmiljö med så kallade vävnadsfantomer som efterliknar egenskaperna hos biologisk vävnad. Testerna har visat att tekniken presterar som planerat.
2. KLINISK FORSKNINGSSTUDIE
I nästa steg planeras en klinisk forskningsstudie att genomföras med tester på människor. Syftet med studien är att undersöka systemets prestanda, vilken medicinsk indikation som kommer bli bolagets första prioritering samt att få återkoppling till den fortsatta produktutvecklingen för att därefter utveckla ett kommersiellt system.
3. PRODUKTUTVECKLING
Den fortsatta utvecklingen planeras stegvis för att på ett effektivt sätt ta fram en produkt för medicintekniskt marknadsgodkännande och senare lansering. Återkoppling från den kliniska forskningsstudien kommer ge direkt input till den fortsatta produktutvecklingen av det UOT-system som senare kommer att CE-märkas och kommersialiseras.
4. KLINISK STUDIE FÖR MARKNADSGODKÄNNANDE
När produktutvecklingen är klar kommer kliniska studier med UOT-systemet genomföras för att erhålla marknadsgodkännande (CE-märkning i EU och FDA-godkännande i USA).
AFFÄRSMODELL
Erbjudandet till marknaden kommer att omfatta UOT-utrustningen, kringutrustning samt service- och supportavtal. Detta kan ge bolaget vissa återkommande intäktsströmmar under produktens livscykel. Deep Light Vision kommer ha möjlighet att själv ta produkterna till marknaden, eller söka samarbete med existerande distributörer eller tillverkare av utrustning för medicinsk bilddiagnostik.
